全序列測定、糖基化、二硫鍵(Characterization of Biologics)
蛋白質(zhì)產(chǎn)品往往是在活體細(xì)胞中生長并通過復(fù)雜的過程分離提純的。 生物產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和組成有可能隨著細(xì)胞生長條件和分離提純過程的變化而改變。 如糖基化，二硫鍵，脫酰胺氧化作用等修飾基因的位置，形成和程度的改變，以及雜質(zhì)濃度的的變化， 而這些改變可能會對生物產(chǎn)品的有效性和安全性產(chǎn)生很大的影響。因此根據(jù)生物制品注冊分類及申報要求， 蛋白質(zhì)產(chǎn)品需進(jìn)行詳細(xì)地分析鑒定，包括：產(chǎn)品的理化特性分析、結(jié)構(gòu)確證、鑒別試驗(yàn)、純度測定、含量測定和活性測定等， 對純化制品還應(yīng)提供雜質(zhì)分析的研究資料。因此，蛋白質(zhì)產(chǎn)品生物分析鑒定是研究開發(fā)蛋白質(zhì)產(chǎn)品的關(guān)鍵之一。
滿足客戶在分析鑒定生物產(chǎn)品特點(diǎn)方面的不同需求，我們提供以下蛋白質(zhì)產(chǎn)品的生化鑒定服務(wù)